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科兴疫苗纳入世卫紧急使用清单称安全性有效性

2021-06-02 02:01必赢娱乐游戏 人已围观

简介疫苗6月1日晚,世卫组织在发送给媒体的一篇新闻稿中称,已将北京科兴生产的新冠纳入世界卫生组织紧急使用清单(Emergency Use Listing,EUL)。向各国、资助者、采购机构和社区 世界卫生组...

  6月1日晚,世卫组织在发送给媒体的一篇新闻稿中称,已将北京科兴生产的新冠纳入世界卫生组织紧急使用清单(Emergency Use Listing,EUL)。“向各国、资助者、采购机构和社区

  世界卫生组织的紧急使用授权(EUL)始于2014-2016年西非的埃博拉疫情,当时的名称是紧急使用评估清单(Emergency Use Assessment and Listing,EUAL)。该清单设立的用意是为了在紧急情况下尽快用上公共卫生产品。

  获得这一授权,意味着中国将可以通过国际多边机制为全球其他有需要国家提供更多新冠疫苗。世卫组织称,世界卫生组织紧急使用授权是COVAX疫苗供应和国际采购的先决条件。它还允许各国加快本国的监管审批,以进口和管理COVID-19疫苗。

  据了解,EUL会评估新冠疫苗的质量、安全性和有效性,以及风险管理计划和方案适用性,如冷链要求。评估工作由产品评估小组进行,该小组由来自世界各地的监管专家和技术咨询小组(TAG)组成,负责进行风险-效益评估,以便就疫苗是否可以被列为紧急使用作出独立建议。

  世卫组织称,对科兴疫苗的评估,包括对生产设施的现场检查。世卫组织的免疫专家战略咨询小组(SAGE)已完成了对该疫苗的审查。根据现有证据,世卫组织建议将该疫苗用于18岁及以上的成年人,采用两剂计划,间隔时间为2至4周。疫苗疗效结果显示,该疫苗在51%的接种者中预防了有症状的疾病,重症预防达到100%。

  世卫组织称,因为很少有老年人(60岁以上)参加临床试验,因此无法估计对这一年龄组的效力。

  不过,世卫组织也不建议对该疫苗接种设定年龄上限,因为在多个国家的后续使用中收集的数据表明,该疫苗可能对老年人具有保护作用。没有理由认为该疫苗在老年人群和年轻人群中具有不同的安全性。世卫组织建议在老年人群中使用该疫苗的国家进行安全性和有效性监测,以验证预期的影响。

  目前,全球范围内已有6款疫苗进入世卫组织紧急使用清单,包括辉瑞、阿斯利康、强生、莫德纳、国药中生,以及今次获批的科兴疫苗。

Tags: 疫苗 

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